維必施 Panitumumab (Vectibix) 

FDA approved 2006/9/27

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維必施 (Vectibix) Panitumumab 編修自仿單及文獻

維必施 (Vectibix)與爾必得舒 erbitux cetuximab 是屬於同類型藥物

用於治療 RAS基因 正常 之轉移性大腸直腸癌病患 ，Panitumumab為基因重組的全人類IgG2單株抗體，可與人類上皮生長因子受體（EGFR）形成高親和力及專一性的結合。

Panitumumab會與EGFR的配體結合區結合，抑制所有已知由EGFR配體誘發的受體自動磷酸化作用。Panitumumab與EGFR結合會產生受體內移進入細胞（internalization）、抑制癌細胞。 需先基因檢驗 RAS {（Kirsten大鼠肉瘤2病毒致癌基因同源體）與NRAS（神經母細胞瘤RAS病毒致癌基因同源體）}，要野生種(沒突變)才有效。

機轉/用法很接近 cetuximab。

不良反應(副作用) 大致總結: 最常通報的不良反應為皮膚反應。大部分是屬輕度至中度反應，。發生率≥ 20%的極常見不良反應，包括腸胃疾患[腹瀉（50%）、噁心（41%）、嘔吐（27%）、便秘（23%）與腹痛（23%）]；全身性疾患[疲勞（37%）、發燒（20%）]；代謝與營養疾患[食慾不振（27%）低血鉀症 低血鎂症 ]；感染與寄生蟲病[甲溝炎（20%）]；以及皮膚與皮下組織疾患[皮疹（45%）、痤瘡性皮膚炎（39%）、搔癢（35%）、紅斑（30%）與皮膚乾燥（22%）] 其他: 結膜炎口腔炎唇炎 口瘡性口腔炎 禿頭

極少數嚴重不良反應(出現危及性命的反應): 壞死性筋膜炎, Stevens-Johnson syndrome及toxic epidermal necrolysis, 間質性肺疾病,角膜炎與潰瘍性角膜炎.

臨床上針對EGFR的單株抗體標靶藥物有 Panitumumab和cetuximab 兩種.

臨床上，有一個隨機，開放標示，第三期 頭對頭臨床研究((ASPECCT) 被發表 2014。

設計:
panitumumab (6 mg/kg once every 2 weeks) or cetuximab (initial dose 400 mg/m(2); 250 mg/m(2) once a week thereafter). primary endpoint was overall survival assessed for non-inferiority(不劣性試驗)

發現:

這個隨機，開放標示，第三期頭對頭臨床研究((ASPECCT)中，中位總生存期(OS)的初步分析，panitumumab是不劣於cetuximab（P = 0.0007）。中位總生存期為10.4個月(panitumumab)和10.0個月(cetuximab)。

任何級別和3-4級的不良事件的發生率在治療組相似。

第3-4級皮膚毒性: panitumumab多 62（13％）對 cetuximab 48（10％）。

第3-4級低鎂血症: panitumumab 高 35(7％) 對 cetuximab 13(3％）。

第3-4級輸液反應: cetuximab 高 9 個病人(2％) 對 panitumumab 1個病人( <0.5％)。

解釋：

panitumumab不劣於cetuximab 在3-4級輸液反應和劑量的差異調度的比例很小，但有意義的差異可以指導醫生選擇抗EGFR治療。

Ref: Lancet Oncol. 2014 May;15(6):569-79. doi: 10.1016/S1470-2045(14)70118-4. Epub 2014 Apr 14. Panitumumab versus cetuximab in patients with chemotherapy-refractory wild-type KRAS exon 2 metastatic colorectal cancer (ASPECCT): a randomised, multicentre, open-label, non-inferiority phase 3 study.